《药物研发质控有关物质汇编》 四部 正式出版
2025年版
内容提要
《药物研发质控有关物质汇编》2025 年版一部至四部是介绍药物研发质控有关物质核心信息的查询工具书和数据库 , 包 括中文名称、英文名称、化 学结构式、分子式、分子量、CAS 登录号 , 收载药物研发质控有关物质近 3300种 , 结构式 83000余个 , 适合从事药品 、食品 、化妆品研发、生产、质 量检验、监督管理等方面的人员使用 。
《药物研发质控有关物质汇编》四部
内容简介
应广大医药从业者对药物杂质研究数据资料的迫切需求，中国标准药物集团有限公司秉持科学严谨原则，耗时十余载，出版《药物研发质控有关物质汇编》2025年版一部至四部。本套书旨在成为精准、全面、实用的大型参考工具书， 共收载3238种药物研发质控有关物质，含83000余个结构式。
本版有四大特点：
一是紧跟全球药物研发趋势，及时收载新上市药品相关物质，展现我国医药创新成果；
二是搭建共享技术服务信息平台，完善技术要求，探索药物数字化研究，助力检验检测与识别鉴定工作；
三是拓宽应用领域，为药物研发、食品、化妆品等行业提供安全评估基准，推动国产替代；
四是协同创新，为提升原料药等质量控制标准，增加相关物质收载，与企业合作，提高我国标准物质领域国际影响力 。
中国科学院院士作序
序
黄乃正
有机化学家
中科院院士 、发展中国家科学院院士
香港科学院创院院士
“我国医药事业的发展 , 在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用 ,在社会主义 现代化建设中 , 继续担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使 命。 这充分肯定了医药 学事业于我国人民保健大业中坚如磐石的重要地位 ,它宛如 一座灯塔 , 照亮民众健康前行的道路。
我国药学发展融合了东方智慧与西方科技。从历史悠久的中药学，到19世纪50年 代西方传教士、医生来华，西药开启融入我国医疗体系征程。近年来，我国药学领域 成果显著，为全球药学发展贡献力量。
当下，药物研发与检测技术飞速发展，小分子药物相关研究不断深入。但由于药物特性与合成路径不同，有关物质会影响药物疗效、稳定性，甚至引发不良反应。因此，精准检测有关物质、控制药物纯度和杂质，是保障药物质量与安全的关键。
中国标准药物集团有限公司的技术人员，十余年专注有关物质研发与质控基础研究。他们收集国内外近万家药企及科研院所等单位超100万条小分子化合物结构式，精选近十万条涵盖核心要素的代表性数据。该公司编撰的《药物研发质控有关物质汇编》，是有机小分子化合物领域集大成者，品种全、数量大、信息完备、准确性高，填补行业空白，为行业发展助力。
我由衷期盼 , 本书能如一艘稳健的航船 , 载着知识与智慧 , 为我国药品监管、检验、研发等各项 工作提供坚实有益的参考和助力 , 乘风破浪 , 驶向保障民众用药安全、推动行业蓬勃发展的彼岸!
”
——2024年12月于深圳
各界赞誉推荐
李绍平
国家药典委第十一、十二届委员
“在药物研发的浩瀚征途中，对质控关键物质的精准把控是确保新药安全有效的基石。《药物研发质控有关 物质汇编》应运而生，将满足科研人员对质控物质信息的迫切需求，是提升研发效率、保障药品质量的必备指南。
”
——2024年12月28日于深圳
张绪穆
俄罗斯工程院院士
南方科技大学
“在《药物研发质控有关物质汇编》能够成为医药领域专业人士案头必备的经典之作，持续为医药行业发展注入新动力。
”
——2024年12月28日于澳门
朱依谆
欧洲科学与艺术学院院士
“《药物研发质控有关物质汇编》对中国药典进行了有益的补充，丰富了药物质量控制相关物质的内容，是一本很好的基础工具书，可以让药物合成更高效，激发药物化学家更多灵感。
”
——2024年12月28日于上海
徐峻
中山大学教授、博士生导师
药物分子设计研究中心主任
“《药物研发质控有关物质汇编》汇聚了来自全球知名药企与科研机构提供的药物分子及其相关的质量控制成分的分子结构数据，是药物研发各个阶段都有参考价值的重要工具。
”
——2024年12月28日于圣迭戈
叶德全
香港中文大学教授
全球前0.05%顶尖科学家
“《药物研发质控有关物质汇编》极大地方便了科研人员筛选和查阅海量分子数据，从而使他们更加专注于实际的科研工作。通过一站式的查阅，科研人员能够更有效地提升研发效率。
”
——2024年12月28日于深圳
图书信息
书 名
药物研发质控有关物质汇编
版 次
2025年1月第 1 版
出版社
中国医药科技出版社
定 价
3680.00 元 ( 全四册 )
书 号
ISBN 978 -7 -5214-5122- 1
征订联系人 陈经理：0714-3995286 彭先生：139 8602 2174